GMP 级粉体精密分级

316L 不锈钢、可拆洗设计，满足 GMP 卫生规范与验证要求。

项目背景

某保健品生产企业 GMP 车间需对胶囊填充粉进行精密分级，要求设备材质为 316L 不锈钢、表面粗糙度 Ra≤0.8μm、可完全拆洗并提供 IQ/OQ 验证文件。

解决方案

定制 Φ600mm 两层 316L 不锈钢旋振筛，内壁电解抛光，密封件采用食品级硅胶，快拆结构可在 10 分钟内完成拆卸清洗。随设备提供 IQ/OQ 验证文件包。

实施效果

• 设备通过客户 GMP 验证，IQ/OQ 文件一次审核通过
• 粉体分级精度满足胶囊填充 ±2% 的重量偏差要求
• 拆洗效率高，换品种清洗时间控制在 30 分钟以内
• 316L 电解抛光表面无残留，满足微生物限度要求

客户评价

"验证文件齐全、设备做工精细，GMP 审计一次过，省了我们很多沟通成本。"——该企业 QA 经理